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广州汇益医疗设备维修有限公司

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史托斯冷光源维修中心-史托斯冷光源-汇益修美敦力高速耳钻

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:595510376                    更新时间:2025-04-11
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冷光源维修【广州汇益】一般商业习惯上,史托斯冷光源维修中心,三基色荧光管节能灯、LED灯、冷阴极管霓虹灯,这些光源发光,其主光源体工作温度较低(在100摄氏度以下),史托斯冷光源维修故障,利用化学能、电能激发的光源(萤火虫、霓虹灯、三基色灯等),由于它的发光原理是在电场作用下,产生电子碰撞激发荧光材料产光现象,具有十分优良的光学特性和比较高的发光效率。冷光源工作时基本不发热,避免了与热量积累相关的一系列问题,红外线辐射较少的称之为冷光源。

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内窥镜微创是微创技术中出现时间早、发展为成熟的技术之一。内窥镜微创手术具有创伤小、手术时间短、术后康复快等特点,备受医患双方的青睐。

目前,以内窥镜系统为的微创技术已推广到耳鼻喉科、普、胸等多个,从简单的腹腔镜下摘除到心脏搭桥均有涉及,几乎所有传统的普通手术都可以通过内窥镜微创手术完成。内窥镜微创技术已成为消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系统疾病诊断不可缺少的技术。随着现代手术向有限化、智能化和微创化发展,预计微创技术的临床应用比例将达到75%。

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故障研究与解决:

Ackermann 600型冷光源是目前我国各级机构广泛应用的一款机型.该机型设计合理,功能较强,故障率较低,寿命较长.下面就其常见故障的判断和处理方法谈一些个人经验。风扇转,氙灯不亮。通过上述介绍高压氙灯泡没有灯丝,高压氙灯两电的电压极高。所以此故障应该出在高压输出电路上。开机检测各路输出电压,此电源分三组电源输出;风扇供电(12V)、控制面板供电(5V、12V)、第三部分为高压输出。检查发现 Q5大功率场效应管击穿,更换后试机故障依旧,在检测Q5控制电路UC3843脉宽调整电路时发现输出脚的R22保护贴片电阻断路,更换后开机试机故障排除。

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高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别,高压氙灯没有灯丝,是靠高压电的激发来发光,因此它的发光亮度是固定的,而亮度调节是在光的输出传导途中加椭圆栅状的弧形盘,通过转动调节遮挡部分的光面而利用输出的余光。那么既要确保高压氙灯冷却风扇的工作流畅,史托斯冷光源,又要确保面板的牙合开关闭合,而较长的间歇不使用只有关断电源。

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通过同品种内窥镜冷光源临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求

未列入《目录》的内窥镜冷光源,通过同品种内窥镜冷光源进行临床评价,注册申请人应提供临床评价报告。

(一)同品种内窥镜冷光源定义。同品种内窥镜冷光源,是指与拟申报产品的预期用途、基本原理相同,在结构组成、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准等方面基本等同,史托斯冷光源检测,且已在中国境内合法上市的内窥镜冷光源。

申报产品与同品种医疗器械的差异不对产品的安全有效性产生不利影响,可视为基本等同。

(二)同品种内窥镜冷光源的判定。拟申报的内窥镜冷光源与同品种内窥镜冷光源的差异不对产品的安全有效性产生不利影响。注册申请人应与一个或者多个同品种内窥镜冷光源进行对比,证明二者之间基本等同,与每一个同品种内窥镜冷光源进行对比的项目均应包括本指导原则附件2的对比项目信息。

对比内容包括定性和定量数据、验证和确认结果,应详述二者的相同性和差异性。对差异性是否对产品的安全有效性产生不利影响,应通过拟申报产品自身的数据进行验证和/或确认,如拟申报产品的非临床研究数据、临床文献数据、临床经验数据、针对差异性的临床试验的数据。

如果无法证明差异性对产品的安全有效性的影响,则应按照本指导原则第六项进行临床试验。

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