大连狼牌冷光源5161001维修故障维修「在线咨询」

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由于高压氙灯光源的结构不同，维修过程中必须注意安全，氙灯电极两端的交流高压远大于普通数字万用表的量程，极容易烧坏，而用机械式万用表的档位进行测量才比较安全。开盖通电检测时，要人为地压下盖板开关接通电源，用大量程初测，此后句实际情况调至合适的测量范围，如果在连续开关光源时，要得到可靠的参数需延迟1分钟左右。要注意的是，高压氙灯是靠高压激发来发光的，灯泡内的两极是不通的，万用表很难检测它的好坏，只有在输出正常的高压上试验。

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故障分析和排除：

故障现象：Ackermann 600型冷光源在开机后高压氙灯不亮，面板指示灯正常。

冷光源的工作原理是冷光源基本的功能就是产生冷光，并用光导纤维把冷光传输到体内，作为内窥镜的光源，为体腔内病变的检查提供光源；为有效实施观察须使用CO2气泵把CO2通过内窥镜气道充到体腔内，使其鼓气加压达到充开体腔的目的，便于对病变的治。

按光源分类，冷光源大体分2类，即普通的卤素灯光源和氙灯光源。对于观察照相，150W卤素灯就足够了，但对支气管镜、腹腔镜等光导纤维较细的镜子，用300-500W的氙灯光源效果更加。无论何种光源均具有非球形反射镜面，该球形反射镜面采用真空镀膜法，镀多层介质膜吸收红外线，确保光束端面为冷光而不是具有热破坏作用，并且在光源旁加装冷却风扇，以确保散热。

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医学上使用冷光源大多是在一些特殊的情况下，比如说手术室，比如说专门的科（ke）室内，之所以选择使用冷光源，是因为医学本身是比较特殊的，特别是在手术过程中，如果使用热光源，可能导致灯具发热发烫，影响到灯具本身的稳定性，从而影响到正常手术，严重的可能还会导致手术出现误差。

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内窥镜LED冷光源，包括密封外壳，所述密封外壳一端位于密封外壳内部安装有支架一，所述支架一底部与基座固定连接，所述基座一侧安装有LED发光二极管，所述基座另一侧安装有散热器，所述支架一悬空端安装有光源聚光透镜组，所述密封外壳另一端位于密封外壳内部安装有支架二，所述支架二悬空端安装有二次聚光光学透镜组，所述密封外壳上位于支架二底部安装有光纤接口，所述光纤接口一端内部插装有光纤，所述光纤接口另一端安装有光纤光线接收装置。本实用新型具有以下特点：设计合理，结构简单，照明亮度高，发热量小，使用寿命长。

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高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别，高压氙灯没有灯丝，是靠高压电的激发来发光，因此它的发光亮度是固定的，而亮度调节是在光的输出传导途中加椭圆栅状的弧形盘，通过转动调节遮挡部分的光面而利用输出的余光。那么既要确保高压氙灯冷却风扇的工作流畅，又要确保面板的牙合开关闭合，而较长的间歇不使用只有关断电源。

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通过同品种内窥镜冷光源临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求

未列入《目录》的内窥镜冷光源，通过同品种内窥镜冷光源进行临床评价，注册申请人应提供临床评价报告。

（一）同品种内窥镜冷光源定义。同品种内窥镜冷光源，是指与拟申报产品的预期用途、基本原理相同，在结构组成、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准等方面基本等同，且已在中国境内合法上市的内窥镜冷光源。

申报产品与同品种医疗器械的差异不对产品的安全有效性产生不利影响，可视为基本等同。

（二）同品种内窥镜冷光源的判定。拟申报的内窥镜冷光源与同品种内窥镜冷光源的差异不对产品的安全有效性产生不利影响。注册申请人应与一个或者多个同品种内窥镜冷光源进行对比，证明二者之间基本等同，与每一个同品种内窥镜冷光源进行对比的项目均应包括本指导原则附件2的对比项目信息。

对比内容包括定性和定量数据、验证和确认结果，应详述二者的相同性和差异性。对差异性是否对产品的安全有效性产生不利影响，应通过拟申报产品自身的数据进行验证和/或确认，如拟申报产品的非临床研究数据、临床文献数据、临床经验数据、针对差异性的临床试验的数据。

如果无法证明差异性对产品的安全有效性的影响，则应按照本指导原则第六项进行临床试验。