云南奥林巴斯冷光源维修推荐维修厂家「多图」

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广州汇益-----Stryker史赛克X7000冷光源维修

故障现象：主机无法启动；

检测结果：电源板损坏；

维修方案：维修电源模块

广州汇益-----维修案例---“史赛克stryker-x8000冷光源”维修

故障现象：机器无法进入运行状态。

故障判断：由于纽扣式电子芯片损坏，主机冷光源维修，机器无法正常操作。

维修方案：更换散热总成，和灯泡

品牌：Stryker

名称：X8000 冷光源

故障现象：指示灯间歇性不亮

服务内容：更换高压板

冷光源主要用于医疗设备中各内镜的照明，观察人眼不能直接观察或不方便观察的腔体内组织和结构，分为诊断用和用两类。诊断用主要用于身体内部的视频检查，包括胃镜、肠镜、耳鼻咽喉镜等。用普遍用于各类微创手术，包括腹腔镜、宫腔镜、各关节镜等。

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冷光源常见故障有哪些？

1.灯泡无法正常点亮。

2.开机后灯泡闪一下便熄灭。

3.灯泡保险丝熔断。

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高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别，高压氙灯没有灯丝，是靠高压电的激发来发光，因此它的发光亮度是固定的，而亮度调节是在光的输出传导途中加椭圆栅状的弧形盘，通过转动调节遮挡部分的光面而利用输出的余光。那么既要确保高压氙灯冷却风扇的工作流畅，又要确保面板的牙合开关闭合，而较长的间歇不使用只有关断电源。

广州汇益——的奥林巴斯冷光源维修推荐：

通过同品种内窥镜冷光源临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求

未列入《目录》的内窥镜冷光源，通过同品种内窥镜冷光源进行临床评价，注册申请人应提供临床评价报告。

（一）同品种内窥镜冷光源定义。同品种内窥镜冷光源，是指与拟申报产品的预期用途、基本原理相同，在结构组成、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准等方面基本等同，且已在中国境内合法上市的内窥镜冷光源。

申报产品与同品种医疗器械的差异不对产品的安全有效性产生不利影响，可视为基本等同。

（二）同品种内窥镜冷光源的判定。拟申报的内窥镜冷光源与同品种内窥镜冷光源的差异不对产品的安全有效性产生不利影响。注册申请人应与一个或者多个同品种内窥镜冷光源进行对比，证明二者之间基本等同，与每一个同品种内窥镜冷光源进行对比的项目均应包括本指导原则附件2的对比项目信息。

对比内容包括定性和定量数据、验证和确认结果，应详述二者的相同性和差异性。对差异性是否对产品的安全有效性产生不利影响，应通过拟申报产品自身的数据进行验证和/或确认，如拟申报产品的非临床研究数据、临床文献数据、临床经验数据、针对差异性的临床试验的数据。

如果无法证明差异性对产品的安全有效性的影响，则应按照本指导原则第六项进行临床试验。